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海口市市场监管局完成2021年度新冠病毒检测试剂监督检查工作

时间:2021-12-24 09:17 阅读:2293

为筑牢疫情防控屏障,全力做好常态化疫情防控工作,2021年海口市市场监督管理局从“全、实、细”三个方面开展新冠病毒检测试剂监督检查工作,每季度对全市具备新冠病毒核酸检测能力的医疗机构进行监督检查。

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一是全面掌握使用新冠病毒检测试剂单位底数,动态更新检测机构名单,及时对新增的核酸检测机构进行检查。

二是注重检查实效,加强业务指导。市局医疗器械科下沉一线,带领分局和基层所监管人员开展检查,以现场教学的方式进行业务指导,逐项讲解检查内容,提高基层监管人员检查经验。

三是检查注重细节。检查过程中,执法人员关注新冠检测试剂质量管理每一细节:使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件、购进渠道是否合法、是否配备相适应的设施设备、贮存情况是否符合标签和说明书标识要求、配送过程中温度是否达标、使用单位是否严格按照产品说明书或标签标示要求进行贮存等。

目前海口市市场监督管理局已完成全年四个季度的全覆盖检查,共出动122人次,检查核酸检测机构55家次,保障新冠检测试剂质量安全有效。(郭宏键 符彦菲