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牢把“安全关”!海口市市场监管局开展药械安全监督检查

时间:2022-05-06 09:11 阅读:5166

秀英分局

       近日,海口市市场监督管理局秀英分局组织人员到辖区开展2022年药品流通环节抽检工作。

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       秀英分局采用药品抽检与医疗机构药品质量风险排查、零售药店日常监督巡查相结合的方式开展此项工作,被抽样单位均选择前上两年度未被抽样的品种,覆盖不同的业态:包括零售药店、市级以下公办医院和卫生院、民营医院、个体诊所,抽取样品遵循市局工作方案要求,每个被抽样单位抽样不超过3批次。

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       药品抽检工作重点从三方面来进行:

       1、药品购进渠道是否合法,供货单位的资质是否齐备;

       2、是否建立真实、完整的药品购进和验收记录,票、账、货是否相符;

       3、是否按照药品使用说明书贮存条件要求及药品分类规定合理储存药品。

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       秀英分局克服了人员少、任务重、抽样单位覆盖范围点多、面广的实际困难,截至目前,已在零售药店抽取阴凉贮存条件的药品6批次,在医疗机构抽取使用量较大的药品9批次,共抽取药品15批次。

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       下一步,秀英分局会继续将药品质量风险排查与日常监管融合到药品抽检工作里,汇总检查中发现的问题,提升工作效能,以更扎实的作风,更深入有效的措施推进各项工作,为药品安全保驾护航。

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龙华分局

       五一期间,海口市市场监督管理局龙华分局持续对辖区内销售新冠病毒抗原检测试剂的零售药店进行现场检查和指导。

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       检查中,执法人员重点对新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件、购进渠道是否合规、产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明、药店是否按说明书标识条件储存、是否履行进货查验等情况进行了检查。同时督促企业要严格遵守医疗器械经营质量管理规范,做好新冠病毒抗原检测试剂销售保障,引导购买者正确使用新冠病毒抗原检测试剂。

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       截至目前,辖区内已有报备经营新冠病毒抗原检测试剂的零售药店130余家,在售零售药店60余家,检查经营单位10余家次,共出动执法人员30人次。

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       下一步,龙华分局将继续加大对新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管,要求药店切实履行医疗器械质量安全主体责任,对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为,依法从严查处,切实保障医疗器械质量安全。严格按照“四类”药品销售监测管理要求和途径,如实上报信息,充分发挥零售药店“哨点”作用。同时,加大宣传力度,提升消费者对产品合法性的辨识能力,保障公众用药用械安全。赵文阳 李晓丽 黄莉