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助力疫情防控 保亭市监部门强化医疗器械监管

时间:2022-06-20 16:54 阅读:3612

       为推动疫情防控工作常态化运行,保障公众用械安全有效,自4月份以来,保亭县市场监管局坚持从新冠病毒检测试剂安全监管、应急物资保障、加大案件查处力度等几方面持续发力,强化疫情防控用医疗器械产品安全监管工作。

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       据了解,该部门在开展新冠病毒检测试剂盒质量监管中,对在售新冠病毒抗原检测试剂盒的10家零售药店,从购进渠道、注册批准合格证明文件、储存条件、购进验收及销售记录等四方面开展监督检查,经核实所涉产品均经过国家药监局批准、质量符合要求。同时对保亭县人民医院、县疾控中心不定期开展新冠病毒核酸检测试剂盒全覆盖检查2次,对新冠病毒核酸检测试剂盒、核酸提取及纯化剂、一次性病毒采样管等医疗器械的购进渠道、产品合法性、冷链运输以及验收、贮存等方面进行重点检查,检查中,对县人民医院核酸检测试剂储存冰箱冷链温度监控漏洞予以现场指导,要求其尽快整改,严格规范新冠病毒核酸检测试剂的储存及使用。

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检查疾控中心实验室核酸检测试剂

       在疫情防控应急物资保障工作中,市监部门做到积极响应各个单位应急物资供应需求,及时发放,做好相应补给。同时,保亭县聚焦医疗器械质量安全风险隐患排查,及时制定《保亭县2022年医疗器械经营和使用监督检查计划》,并结合药品安全专项整治“护航行动”同步开展,已排查医疗器械经营使用单位17家,对购进第二类、第三类医疗器械未严格执行进货查验记录制度的2家个体诊所及1家零售药店进行查处。

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检查县医院相关采购台账

       下一步,保亭县市场监管局将继续加强医疗器械产品质量安全监管,压实属地责任,严格落实疫情防控有关要求,同时优化服务,着力补齐我县疫情防护物资短板,全面做好医疗器械产品疫情防控工作。(郭宏键 王小强 陈明)