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您买的“美瞳”安全吗?海口市场监管局给您查!

时间:2022-09-29 17:30

       9月份开学季,随着配镜的学生增多,“隐形眼镜”、“美瞳”产品也迎来了销售旺季,为进一步加强装饰性彩色隐形眼镜质量安全监管,规范装饰性彩色隐形眼镜市场秩序,保障消费者用械安全,海口市市场监督管理局结合工作实际,对辖区内医疗器械经营企业开展规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为专项整治行动。

龙华分局

       9月26日,龙华分局党组成员吴萍带队开展装饰性彩色隐形眼镜(俗称“美瞳”)经营行为专项检查行动。

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       执法人员对学校周边眼镜店进行全面排查,重点检查装饰性彩色隐形眼镜经营单位是否取得《医疗器械经营许可证》、“美瞳”产品是否从合法生产或经营企业购进、是否有医疗器械产品注册证书、是否建立进货查验制度及购销记录、是否销售过期及假冒伪劣隐形眼镜等。检查发现,有2家经营单位存在进货验收记录不完整,供货方资质材料索取不全等问题,执法人员督促其立即整改,并将开展后续跟踪检查,确保各项整改要求落实到位。

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秀英分局
       秀英分局紧密围绕群众反映装饰性彩色隐形眼镜市场中存在的突出问题,以严查细查为主线,有效强化经营企业主体责任意识。

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       一是对辖区内持有《医疗器械经营许可证》(许可经营范围含有6822或16)的零售企业开展拉网式全面排查,重点检查: 
      1《医疗器械经营许可证》是否在许可有效期内,即将到期的提醒其立即办理延期换证手续;
      2核查供应商资料是否齐全;
      3经营的医疗器械产品是否有合格证明文件并在有效期内,非失效或淘汰产品;
      4企业是否建立进货查验记录及销售记录,记录事项是否完整,是否真实准确;
      5是否提交上一年度的自查报告。

       二是排查无证经营装饰性彩色隐形眼镜行为,以辖区内眼镜商城、眼镜店、学校周边饰品店铺为排查重点区域,重点检查:

       1是否存在经营未取得注册证的装饰性彩色隐形眼镜行为;
       2是否无证经营装饰性彩色隐形眼镜;
       3是否超范围经营。

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       三是规范网络销售装饰性彩色隐形眼镜行为。分局突出检查重点,按照“线下”和“线上”一致原则,严查未经许可或备案从事网络销售行为。 

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       截至目前,秀英分局共排查18家医疗器械经营企业,出动执法人员26人次,发现问题店1家。执法人员现场指导协助企业完善相关资料,督促限期整改,做到规范有序经营。

       下一步,海口市市场监督管理局将继续抓好落实医疗器械风险隐患排查工作,履职尽责,严厉打击经营未经许可经营装饰性彩色隐形眼镜、网络违规销售、超范围经营等违法违规行为,规范市场秩序,保障广大消费者用械安全。

温馨提醒
       1海口市市场监督管理局提醒广大消费者购买“美瞳”等装饰性彩色隐形眼镜要到持有相关证书经营门店购买,在购买时要查看包装是否密封完好、中文标识是否完整、是否标注医疗器械注册证号、产品质量标准、产品批号等内容。
       2提醒医疗器械经营企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》要求,认真阅读检查内容,做好企业自查自纠,建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度,保证经营条件和经营行为符合法规要求。(赵文阳 黄莉 李晓丽