重点检查产品资质、进货渠道、运输贮存条件、效期管理、使用管理等是否符合要求，并向医疗器械经营企业和使用单位宣传了《医疗器械监督管理条例》，要求严格执行新冠病毒检测试剂的采购、贮存和使用相关规定，严格开展医疗器械不良事件监测，确保产品安全有效。

       重点检查药品购进单位资质是否齐全、合法、真实；药品、器械储存场所和设施设备是否能够满足药械储存条件要求，是否按药品说明书标明的条件分类存放；麻醉药品、精神药品、是否按照相关法律法规的规定进行存放和出入库管理。严厉打击重复使用一次性医疗器械、走私老旧设备、使用未经注册、过期、失效、淘汰的医疗器械等违法行为。

       今年以来，龙华分局把药械质量安全监管作为重点工作，要求各相关科、所强化政治担当，严格落实“四个最严”要求，严查经营关、使用关，抓细抓实质量监管。截至目前，全区已检查新冠病毒检测试剂使用单位10余家次，新冠病毒抗原检测试剂经营企业90余家次，责令整改7家，停业整顿1家。检查医疗机构10余家次，整改8家次，有效消除了药械安全隐患。

       下一步，龙华分局将以持续深化“药品安全专项整治”行动为契机，积极开展药品质量安全专项整治，严厉打击药械违法违规行为，净化市场环境，提升全区药械质量安全管理水平。

（赵文阳 黄莉）