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保健食品蛋白粉备案凭证开始发放

时间:2024-01-26 13:22 阅读:3116

据市场监管总局食品审评中心介绍,保健食品蛋白粉首张备案凭证、蛋白粉复配产品首张备案凭证近日相继发放。这是自2023年6月市场监管总局发布保健食品原料目录以来,以大豆分离蛋白、乳清蛋白为原料的产品获得的首批国产保健食品备案凭证。

此次将植物蛋白和动物蛋白同时纳入保健食品原料目录,主要面向蛋白质缺乏、免疫力低下人群,提升了保健食品人群使用的针对性,可限制产品的夸大宣传。在严格遵守食品安全底线的同时,提高了其中的蛋白质含量指标,确保为蛋白质缺乏的人群提供优质蛋白产品。

据介绍,为推动保健食品行业规范发展,市场监管总局会同相关部门发布的《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》自2023年10月起施行。这意味着含大豆分离蛋白、乳清蛋白的蛋白粉类保健食品可以通过备案获取上市新路径,突破以往以单一原料备案的模式,允许蛋白粉与营养物质复配备案,消费者选择的蛋白粉类保健食品品种将更加丰富、性价比更高。

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市场监管总局食品审评中心统计显示,截至2023年11月底,我国具有国家标准的补充营养素类产品已基本纳入备案管理,有1500余家企业获得保健食品备案登录账号,获得保健食品备案凭证的产品17000余个,其中功能类产品3300余个,满足了消费者对维生素C、辅酶Q10类产品的需求,为消费者带来了更多质高价优的保健食品。

随着保健食品备案原料目录不断扩大,保健食品注册备案双轨制运行和改革持续深入,缩短了技术审评和政府部门审批时间,在不降低产品技术要求的基础上,显著加快了产品上市步伐。

食品审评中心作为市场监管总局的技术支撑机构,在巩固现有成果的基础上,将在如何更好促进我国经济发展、更大地释放企业的创新活力、更好地服务于人民的健康需求等方面,积极探索更多原料纳入保健食品原料目录,并将复配产品纳入备案管理的可行性,继续为扩大备案工作提供技术支撑。这也意味着,更多的保健食品将能在今后“快速上市”。

保健食品申请备案相关

       1.什么是保健食品?

根据《食品安全国家标准 保健食品》(GB 16740),保健食品是声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。保健食品属于特殊食品,而非药品,不能代替药物治疗疾病。

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2.保健食品在中国的管理模式是什么?

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》,国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。获得保健食品注册证书或备案凭证后,该保健食品才允许在中国市场上市销售。

国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理,并指导监督省、自治区、直辖市市场监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

在中国,保健食品实行注册和备案双轨制。

3.哪些保健食品应申请备案?

国产:使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品,向省市场监管局申请保健食品备案。(保健食品原料目录:目前包含《保健食品原料目录辅酶Q10》《保健食品原料目录破壁灵芝孢子粉》《保健食品原料目录螺旋藻》《保健食品原料目录鱼油》《保健食品原料目录褪黑素》《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》《保健食品原料目录营养素补充(2023年版)》)

进口:首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,且其营养物质应当是列入保健食品原料目录(此处特指《保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)》)的物质。向国家市场监督管理总局申请保健食品备案。

4.如何申请国产保健食品备案?

国产保健食品备案主体应为本市保健食品生产企业或国产保健食品原注册人,申请时应进入国家市场监督管理总局保健食品备案信息系统进行备案产品信息填报。首次访问须按照系统指引申请登录账号,经市局审核通过后,将获得系统登录账号,登录后方可进行申报。

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5.怎样查询保健食品注册备案信息?

国家市场监督管理总局建立了特殊食品信息查询平台,向社会公众提供查询服务。可登录总局官网(https://www.samr.gov.cn/),点击服务——我要查——特殊食品信息查询,根据检索条件对已注册备案的保健食品进行搜索。

来源:国家市场监督管理总局、新华网、中国新闻网、食药信息论坛等综合整理