近日，海口市市场监管局龙华分局开展新冠病毒检测试剂专项检查，着力加强疫情防控医疗器械安全监管。

   此次检查行动主要针对辖区内新冠病毒核酸检测医疗机构和区疾控中心进行全覆盖检查。检查过程中，执法人员重点检查检测机构是否具有检测资质、使用的新冠病毒检测试剂是否经批准注册并具备合格证明文件、产品购销渠道是否合法和可追溯、进货查验和入库使用等记录是否真实完整、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求、是否配备相适应的设施设备、冷链运输及配送过程中温度是否达标等情况。同时要求各核酸检测试剂使用单位严格按照产品说明书和适用范围使用、储存管理，强化质量安全主体责任意识。

   下一步，龙华分局将继续加大对新冠病毒核酸检测试剂使用单位的监管力度，依法严厉查处使用新冠病毒检测试剂过程中的违法违规行为，对检查中发现的问题加强跟踪监督检查，确保医疗器械质量监管不留死角，坚决杜绝质量安全事故发生。（赵文阳 黄莉）