以严查违法、严控风险为主线，持续加大监管力度，严厉查处医疗器械领域违法犯罪行为，五指山市市场监督管理局结合药品安全专项整治“护航行动”工作及省局《关于开展 2022 年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作的通知》要求，组织开展了医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作。

      此次风险排查重点品种为疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、创新医疗器械产品等，重点查处无证经营使用未经注册或者备案产品行为、未经许可（备案）从事经营（网络销售）行为、未经备案开展网络交易第三方服务行为、伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购销医疗器械行为、医疗美容机构等单位非法购进使用医疗器械行为。截止目前，该局执法人员共收集医疗器械经营使用单位风险隐患自查表23份，检查医疗器械经营使用单位13家次，下达责令改正通知书1份，消除风险1个。

      下一步，五指山市市场监督管理局将严格依照法律法规进行专项检查工作，坚持做到让企业自查和整改贯穿始终，监督检查和改进提升贯穿始终。

来源：五指山市市场监督管理局