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强本领 筑防线|三亚举办2026年“两品一械”不良反应/事件监测专题系列培训
为全面提升全市药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测能力,压紧压实各级监测责任,规范监测信息报送工作流程,切实保障公众用药、用械、用妆安全,8月13日,三亚市食品药品安全保障服务中心(简称“市食药安保中心”)组织举办2026年药械不良反应/事件监测能力提升培训班及化妆品不良反应监测培训班。市卫健委二级调研员陈丽华出席开班仪式,市市场监督管理局党组成员、副局长陈利琛作开班动员讲话。全市各医疗机构、医疗美容机构、药械化生产经营企业等相关单位工作人员300余人参加培训。

培训全面复盘通报了2026年上半年全市“两品一械”不良反应/事件监测工作整体情况,系统梳理各单位报告报送数量、填报质量及年度任务推进进度,深入剖析当前监测工作中存在的短板与薄弱问题,明确下一阶段提质增效工作重点。
培训会议强调,“两品一械”安全直接关系人民群众身体健康和生命安全,不良反应/事件监测是上市后风险监管的关键抓手,是防范化解行业系统性安全风险的重要屏障。各相关单位要提高政治站位,切实履行监测主体责任,严格对标监测规范和技术标准,将不良反应监测工作深度融入日常管理全流程;要树立“积小胜为大胜”的工作理念,常态化自查自纠工作短板,持续推动监测工作提质增效;要坚守“预防为主、关口前移”的工作原则,健全风险研判、预警、处置闭环机制,做到风险早发现、早研判、早处置,切实把各类安全隐患化解在萌芽状态。

本次培训特邀海南省药物警戒中心钟国瑞、海口市药物警戒中心陈小欣两位行业专家现场专题授课。课程紧密贴合当前“两品一械”监测工作最新政策要求与监管标准,系统解读不良反应/事件监测法律法规及制度体系,重点讲解个例报告规范填报、严重不良反应判定依据、突发不良事件应急处置流程等核心实操内容。同时,培训设置典型案例复盘剖析、现场互动答疑等实操环节,采用“理论授课+案例分析+实操答疑”的立体化教学模式,帮助参训人员厘清工作思路、夯实专业理论、规范报送流程,全方位提升工作人员对各类不良反应、突发风险的识别研判、分析汇总及规范上报能力。
此次培训有效提升了全市“两品一械”不良反应监测队伍的专业素养和业务能力。下一步,市食药安保中心将持续深化监测工作推进力度,常态化开展业务指导,进一步夯实监测基础,切实发挥监测工作的风险预警和防控作用,以更高标准、更实举措守护广大群众用药用械用妆安全。





