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定安县市监局开展2023年下半年“两品一械”不良反应监测督导工作
时间:2023-08-21 11:59
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为加强定安县药品、器械、化妆品安全监管,进一步推动2023年度定安县“两品一械”不良反应/事件监测工作,提高报告数量和质量,提升风险预警能力,定安县市监局执法人员来到了海南省人民医院定安分院开展不良反应监测督导工作,同时向设备科了解临时起搏器/体外起搏器的基本情况。
定安市监局执法人员首先向监测人员传达了省级2023年监测工作的要求,对该单位上半年监测工作开展情况进行通报,对如何进一步做好“两品一械”不良反应事件监测工作进行了交流;其次督促其要加强业务培训,在提数量、保质量上下功夫,规范报告书写,重点关注新的、严重的病例,坚决杜绝虚假报告、瞒报、漏报等情况;最后市监局执法人员来到该院内二科了解了该院起搏器的数量,调取了临时起搏器/体外起搏器的使用记录及起搏器的档案,了解了起搏器近年来的使用情况,记录表示仅在2022年4月份有两次使用记录 。
通过此次督导工作,进一步提升了医疗机构对“两品一械”不良反应监测工作的重视程度,为提高报告的质量和数量、完成全年监测工作任务打下了良好的基础。(赵文阳 杜冰冰)