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海口积极构建科学高效的药品监管体系
提升药品监管质效
为群众健康保驾护航
民生百事，健康为先。老百姓求医问药，看似稀松平常，实则关乎根本。
近年来
海口市市场监督管理局
始终把药品安全牢牢抓在手中
聚焦突出问题和薄弱环节，持续推进“药品安全放心工程”，扎实推动药品监管体系和监管能力建设，有效排查化解药品安全风险隐患，有力震慑危害药品安全违法犯罪行为，切实保障药品安全形势稳定向好，让人民群众用药安全得到进一步保障。
安全监管，防控为先。海口在药品流通监管工作领域紧密结合制度创新，一方面强化日常监督检查，落实药品安全监管责任，一方面不断创新科学监管方式，探索长效机制，全力保障公众用药安全、有效。
在日常监管中，将许可检查、常规检查、有因检查和其他专项检查紧密结合，开展了处方药违法违规销售专项整治，农村零售药店、诊所药品质量安全集中整治以及中药饮片专项整治，近三年对全市1618家零售药店进行了多轮次全覆盖检查，狠抓风险防控，着力解决‘老、大、难’问题，并督促企业落实主体责任、规范经营。
聚焦医疗器械质量安全风险隐患、强化重点产品监管，制定专项整治方案，明确重点任务及分工，保障市民群众用械安全。如开展集中带量采购中选医疗器械质量监督检查、无菌和植入性医疗器械质量检查、医疗美容医疗器械专项整治、网络销售检查、加强第二类医疗器械经营企业备案后监督等。
创新运用“互联网+智慧监管”，在全市范围内施行含特殊药品复方制剂零售互联登记，通过信息化手段，有效防范了不法分子套购、骗购含特殊药品复方制剂的行为。
联合市卫健委开展“零售药店电子处方服务系统”试点工作，目前全市已有超80%的零售药店参与该试点工作，服务总量超过700万人次，开具电子处方300多万份，有效破解处方药销售监管难题，进一步提升全市零售药店药事服务水平。
在药品监测方面
海口市药品不良反应监测中心
建立起横向到边、纵向到底
覆盖全市的药械监测网络体系
截至目前，监测已覆盖100余家医疗机构，500余家药品经营企业，600余家医疗器械生产经营企业，58家化妆品基层单位。
通过制度保障、预警处理
开展学术交流等多举措
进一步强化药品风险防范
提升整体监测能力和水平
积极构建
药品安全性监测社会共治格局
此外，为提升全市药品安全突发事件的处置能力，海口市市场监督管理局今年重新编制印发了《海口市药品安全突发事件应急预案》，适用于全市行政区域内的Ⅲ级药品安全突发事件，或需由海口市配合处置的Ⅰ级、Ⅱ级药品安全突发事件，指导全市的药品安全突发事件应对处置工作，同时也开展了一次药品安全突发事件模拟演练，取得了良好效果。
“按传统的进口药品通关流程，每次都需先向口岸所在地药品监管部门备案，并办理《进口药品通关单》，之后再前往海关办理报关验放手续，等到全部手续完成后，方可启运进口药品。”海口一药业公司表示，公司每隔一段时间都会进口一批甘油果糖氯化钠注射液，过去这一套流程下来，每次通关平均需耗费5.9天。自从《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》实施后，取消了《进口药品通关单》，并调整了备案时间、优化了通关流程，如今只需4天即可完成通关，效率提高约32%，有效节省时间与人力成本。
根据有关法律法规，从事药品经营活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
在这一方面
海口市市场监督管理局
通过精简审批事项
优化审批环节
提升审批效率等
全面优化药品经营（零售）许可
让药品零售企业办理业务更加便利
“现在新开一家零售药店非常方便，有关证照可以全程网办，证件出来后可以选择邮寄，真正实现了‘零跑腿’。近几年来，随着政务审批时间和流程不断缩减，药企办事越来越便捷，明显感受到海口营商环境的良好变化。”近日，海口一药房连锁有限公司办证人员感慨道。
当前
海口的新开办药品零售企业
审批许可全过程中的
3次现场检查环节已合并为1次
审批承诺时限
由原来的45个工作日缩减至10个工作日
极大提升了审批效率和服务水平
同时，海口市市场监督管理局进一步规范工作程序，严格检查标准，确保“效率提升，标准不变”，并强化事中事后监管，加强对药品零售企业的监管力度，认真做好日常监督巡查工作，若发现违法违规行为，将依法进行严厉查处。
11月23日，2023年海南省“安全用药月”活动在海口启动。启动仪式上组织开展了药品安全知识有奖问答活动，公众纷纷踊跃参与，现场气氛十分活跃。
为营造安全合理用药的良好氛围
海口市市场监督管理局
日常结合各类活动、节假日等
通过多渠道多方式的宣传
增进居民对药品监管工作了解
增强对药品安全的认知
例如今年还结合了化妆品安全科普宣传周、医疗器械宣传周等宣传节点，开展进乡村、进社区、进校园、进药店、进医疗机构系列科普宣传活动，向公众普及“两品一械”安全性监测知识，提升群众安全用药用械用妆意识和自我保护能力，惠及公众上万人次。
2020年
海口市市场监督管理局
被国家药监局确定为
全国首批15家
药品法治宣传教育基地培育单位之一
海口市市场监督管理局以此为契机，结合海口实际，制定基地建设总体方案和计划表，明确了“三个面向”（面向社会公众、面向监管对象、面向执法人员）的工作思路和“科普与普法相结合”的工作原则，为有序推进药品法治宣传教育基地建设提供正确指导，并于2022年通过国家药监局验收，正式授牌。
对于执法人员
每半年组织1次全市系统执法队伍培训，同时通过开展实战化大练兵、专业化大比武等方式，强化基层药械监管执法人员能力“双提升”，为药品安全专项整治“护航行动”提供法治保障。
对于监督对象
积极动员企业参与药品法治宣传教育示范点创建活动，着力发挥以点及面的示范引领和辐射带动作用。通过广泛动员、培训指导、现场评估等环节，海口市场监管部门已先后分两批为10家企业授予“药品法治宣传教育示范点”称号，这些“样板”企业也结合自身企业文化和特点，开展了形式多样的宣传、培训及实践活动，把普法教育深刻融入“两品一械”生产、经营、储存、配送等各领域，企业质量安全保障体系进一步完善，有效带动了行业自律和高质量发展。
对于社会公众
分别在五源河国家湿地公园和友谊南海城广场两处打造药品法治主题公园，还在龙华区龙丰路建设药品法治宣传文化墙，将科普常识与普法内容相结合，通过广大群众喜闻乐见、通俗易懂的方式呈现出来，寓教于景，寓教于乐，提升公众的药品安全素养，努力打造海口药品法治文化阵地。
药品安全连着民生、关乎民心
是重大的民生工程
未来，海口市市场监督管理局将继续加强药品安全监管工作，推进基层监管能力标准化建设、建立健全药品安全信用监管体系建设，同时加强药品安全风险排查化解，结合日常监督、专项检查、监督抽样多项工作，对城乡结合部、农村地区等重点区域开展全覆盖排查，及时化解风险隐患，严厉打击违法犯罪行为，切实保障人民群众用药安全，推动我市医药产业高质量发展。
END
供稿：海口市局药品科、医疗器械科、海口市不良反应监测中心